[공시 더하기] 코미팜, 이탈리아서 코로나19 치료제 임상 신청 자진 취하

2020.09.08 10:41:15

[IE 금융] 코미팜(041960)이 이탈리아의약품청(AIFA)에 신청한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 폐렴횐자 대상 'PAZ-1(파나픽스)' 임상 2·3상을 자진 취하했다.

 

8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 코미팜은 이 같은 내용을 개장 전 공시했다. 

 

 

코미팜 측은 "AIFA는 이탈리아에서 이미 진행된 항바이러스제가 아닌 토실리주맵(tocilizumab) 및 하이드록시클로로퀸(Hydroxychloroquine) 임상시험 결과에서 효능이 입증되지 않자, 직접적 바이러스 감염치료 위주의 임상시험을 선호하는 방향으로 선호하게 됐다"고 설명했다. 

 

이어 "AIFA은 당사가 제출한 자료에 대해 이탈리아에서 이미 진행하고 있는 다른 연구의 환자 모집을 방해할 수 있음의 의견을 제시했다"며 "환자 선정의 어려움과 부정적 견해를 고려해 임상시험계획 신청을 취하하기로 통보했다"고 설명했다. 

 

파나픽스는 비소화합물의 일종으로 코미팜이 개발 중인 경구투여용 신약이다. 코미팜은 '파나픽스'를 코미녹스라는 이름의 전이암 치료제 및 비마약성 진통제로 개발 중이다. 그러나 파나픽스는 항바이러스제가 아닌 면역조절제라서 이탈리아에서의 임상시험계획 신청을 취소한 것이다. 

 

코미팜은 이탈리아 외에도 스페인, 미국과 같은 국가에서의 임상 허가를 기다리고 있다. 

 

코미팜 측은 "본 임상시험계획신청은 다국가, 다기관 임상"이라며 "스페인 임상 2·3상은 지난 7월10일에 신청을 완료, 중앙윤리위원회의 적정검토의견 통보받았다"며 "코로나19 감염환자가 많은 유럽의 국가에 추가로 임상시험을 신청할 계획"이라고 말했다.

 

한편, 이날 오전 10시37분 현재 코스닥시장에서 코미팜은 전일 대비 50원(0.34%) 오른 1만4950원에 거래되고 있다. 

 

/이슈에디코 강민희 기자/

 



강민희 기자 mini@issueedico.co.kr
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